奥托奇拜单抗（QX005N/HDM3016）作为荃信生物的核心产品之一，奥托奇拜单抗是一款以 IL-4Rα 为靶点的创新型人源化单克隆抗体。该产品通过与 IL-4Rα 特异性结合，阻断 IL-4Rα 与 IL-4 及 IL-13 的结合，同时抑制 IL-4 和 IL-13 介导的信号通路与生物学效应，从而对 2 型炎症介导的过敏性疾病发挥治疗作用。奥托奇拜单抗是国内唯二获得突破性治疗药物认定（BTD）的 IL-4Rα 单抗之一。

截至2026 年 4 月，奥托奇拜单抗用于结节性痒疹（Prurigo Nodularis，简称 PN）及特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称 AD）的 III 期临床试验已达到主要终点。荃信生物预计，PN 和 AD 适应症的新药上市申请（NDA）将分别于 2026 年上半年和下半年提交。

2024 年 7 月，荃信生物与中美华东（华东医药股份有限公司附属公司）签署合作协议（以下简称 “QX005N 协议”）。根据协议约定，双方将在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区（以下简称 “授权地区”）内共同开发奥托奇拜单抗（华东医药研发代码：HDM3016）。合作内容包括：授予中美华东标的产品的独家合作开发权（双方按 50:50 比例分摊指定适应症的 III 期临床试验费用）、独家市场推广选择权，以及药品上市许可持有人（MAH）转让优先权。