QX004N注射液是一款重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液,目前正在开发的适应症为银屑病和克罗恩病。IL-23是一种细胞因子,在多种自身免疫性疾病中发挥了关键作用。QX004N通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质IL-23的过度信号传导,从而达到改善相关疾病的目的。针对该靶点的药物在2017年首次上市后,在多种适应症中均表现出非常优越的疗效及安全性。
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病,主要累及皮肤和关节系统,目前尚无法治愈,需长期甚至终身治疗。斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%~90%,是银屑病中最常见的类型。
克罗恩病是一种慢性系统性疾病,与慢性非特异性溃疡性结肠炎(UC)统称为炎症性肠病。克罗恩病表现为胃肠道(或消化道)内的炎症,在胃肠道的任何部位均可发生,其临床症状为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。
根据弗若斯特沙利文的资料,2021年中国银屑病的患病人数为670万人,预计于2030年将达到690万;2021年中国克罗恩病患病人数为160,500人,估计于2030年将达到281,400人。
2024年4月,公司与翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,3692.HK)就QX004N单抗达成战略合作并签署合作协议。根据协议,翰森制药将获得QX004N单抗在合作区域(中国大陆+中国香港+中国澳门+中国台湾)所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益,荃信生物将保留QX004N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。