QX008N注射液是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体制剂,为治疗用生物制品1类创新药。该品种已获得2项国内临床试验许可,适应症分别为哮喘(Asthma)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD),以及1项美国FDA临床试验许可,适应症为重度哮喘(Asthma)。
TSLP是一种上皮细胞因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。TSLP可以驱动下游T2细胞因子(包括IL-4、IL-5和IL-13等)的释放,从而导致哮喘及其他的炎症症状。同时,TSLP也能激活参与非T2驱动炎症的多种类型细胞。QX008N通过阻断TSLP,在炎症级联反应的顶端发挥作用,从而控制病情及预防相关疾病恶化。
哮喘(Asthma)是一种常见的呼吸系统疾病,患者表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽,严重影响患者及其家属的生活质量。2型炎症是导致哮喘的最常见病因,大约一半的哮喘患者会出现2型细胞因子驱动的炎症。近年来,哮喘的发病率持续上升,患者群体庞大。在中国,20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%,全国约有4750万人,加上20岁以下的患病人群,全国总共约有6000万的哮喘患者。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的以持续气流受限为特征的慢性疾病,气流受限进行性发展,与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。COPD又称吸烟者疾病,全球约有3亿多患者,每年致死病患数量达300万,是全球第五大健康杀手,也是医疗开支最大的五个常见病之一。
2024年1月,荃信生物与健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)就QX008N达成战略合作。根据协议,健康元将获得QX008N单抗在合作区域(中国大陆+中国香港+中国澳门)用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益,荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。