靶点
通用名
适应症
QX008N(健康元研发代码:JKN2401)是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化 IgG1 单克隆抗体,拟开发用于治疗中重度哮喘和中重度慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,简称 COPD)。以 Tezspire®(tezepelumab)为代表的 TSLP 靶向治疗,是目前全球唯一获批用于全表型哮喘的生物制剂;该类疗法无需预先检测血嗜酸性粒细胞计数、IgE 水平等特定生物标志物,无论患者基线嗜酸性粒细胞计数或过敏状态如何,均可显著降低哮喘患者的急性发作风险并延缓疾病进展。
2024 年 1 月,荃信生物与健康元签订技术转移协议,授予健康元在中国内地、香港特别行政区及澳门特别行政区开发、制造及商业化 QX008N 的独家许可。截至 2026 年 4 月,健康元已在中国启动 QX008N 用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的 III 期临床试验,QX008N 也成为荃信生物管线中第五款进入 III 期阶段的产品。
