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公司简介

荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。


基于完整的自主创新能力,荃信生物已形成多个创新品种的产品管线,其中1个品种BLA已受理,2个品种处于临床3期,4个品种分别处于临床2期及1期,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域内获得IND批准最多的公司之一。同时,通过与华东医药的商业化合作,也使得荃信生物达成了研发、生产及销售的全产业链整合布局,发展确定性进一步增强。


目前,荃信生物已拥有及申报国内外专利90余项,为国家级高新技术企业,亦被江苏省生产力促进中心认定为潜在独角兽企业。


使命

“ 追求科学创新,提供可负担的优质疗法 ”

为实现这一使命,荃信生物通过持续的自主创新、前瞻的产业化布局及多元化的合作,持续推进研发进程,不断扩充产品管线。让创新可持续,让患者可负担,让药物更可及!

优势与战略

我们的优势
01
专注于自身免疫及过敏性疾病治疗方案,全面布局皮肤、风湿、呼吸及消化四大疾病领域;
02
自身免疫及过敏性疾病领域的多样管线以及主要适应症处于临床后期阶段的核心产品
03
成熟的商业级规模生产能力,确保以稳定及成本可控的方式供应产品;
04
务实的商业化模式,多元化的战略合作模式确保产品尽快上市;
05
富有远见且拥有丰富行业经验和成功创业经验的管理团队。
我们的战略
01
以皮肤领域为切入点及近期重点开发方向,全面布局自免领域管线,持续推进候选药物开发;
02
持续优化CMC及质量管理体系,提高生产效率,提升产能利用率;
03
与合作伙伴开展商业化合作,开发赋能,致力共赢;
04
探索海外发展机遇,持续挖掘商业潜力,提升管线价值;
05
以人为本,持续招聘人才,注重员工成长。

企业历程

创新求索,从未止步
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2016
  • 2015
  • 与翰森制药就开发、生产及商业化QX004N达成协议

    荃信生物成功在香港联交所主板上市

    与健康元就开发及商业化QX008N达成协议

    取得QX005N治疗结节性痒疹的突破性疗法认定

  • 完成QX001S治疗银屑病的III期临床试验,提交BLA并获得受理

    完成QX002N治疗强直性脊柱炎的II期临床试验并启动III期临床试验

    启动QX005N治疗成人结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的II期临床试验

    启动QX004N治疗银屑病的II期临床试验

    取得QX005N治疗慢性阻塞性肺疾病及青少年特应性皮炎的IND许可

    与中国药科大学共建联合实验室

    连续四年获评江苏省潜在独兽企业,连续获得多家业内机构奖项

  • 连续三年获评江苏省潜在独角兽企业,连续获得多家业内权威机构奖项

    QX001S在中国用于治疗银屑病的III期临床试验达到其主要终点

    启动QX002N在中国治疗AS的II期临床试验, 完成患者入组

    从FDA取得QX008N治疗重度哮喘的IND批准

    取得QX008N在中国治疗哮喘和中重度慢性阻塞性肺病的IND批准

    取得QX005N在中国治疗慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹及中重度哮喘的IND批准

    取得QX004N在中国治疗克罗恩病的IND批准

    取得国家高新技术企业证书

    完成C轮融资,并筹得人民币2.275亿元

    获批建设省级工程中心(江苏省免疫性疾病抗体工程研究中心)

  • 荃信生物由有限责任公司转为股份有限公司

    取得QX005N在中国治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉的IND批准

    取得QX006N在中国治疗系统性红斑狼疮的IND批准

    取得QX004N在中国治疗银屑病的IND批准

    完成QX002N在中国治疗AS的Ia期临床试验

    完成B++轮融资,并筹得人民币3亿元

  • 完成B+轮融资,并筹得人民币3.7亿元

    与华东医药附属公司中美华东就国内联合开发及商业化QX001S达成协议

    完成B轮融资,并筹得人民币2.3亿元

    取得QX005N在国内对成人治疗中重度AD的IND批准

    完成QX001S在中国治疗银屑病的I期临床试验;

  • 取得QX002N在国内治疗成人活动性AS的IND批准

  • 在泰州成立专注于CMC的附属公司“赛孚士”

    取得QX001S在中国治疗中重度斑块型银屑病的IND批准

  • 完成A轮融资,并筹得人民币1.2亿元

  • 完成Pre-A轮融资,并筹得人民币1400万元

    荃信生物成立,落户中国医药城(泰州)