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公司简介

荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。

基于完整的自主创新能力,荃信生物已形成多个创新品种的产品管线,其中1个品种已获批上市,2个品种处于临床III期,4个品种分别处于临床II期及I期,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。同时,通过与华东医药等企业的商业化合作,也使得荃信生物达成了研发、生产及销售的全产业链整合布局,发展确定性进一步增强。

目前,荃信生物已拥有及申报国内外专利百余项,为国家级高新技术企业,亦被江苏省生产力促进中心认定为潜在独角兽企业。

使命

“追求科学创新,提供可负担的优质疗法”

愿景

“解决患者未被满足的需求,树立自身免疫领域的领导地位”

价值观

“用我们的努力,实现自我价值,创造社会福祉”

为实现公司使命与愿景,荃信生物坚持践行核心价值观,通过持续的自主创新、前瞻的产业化布局及多元化的合作,持续推进研发进程,不断扩充产品管线。让创新可持续,让患者可负担,让药物更可及!

优势与战略

我们的优势
01
专注于自身免疫及过敏性疾病治疗方案,全面布局皮肤、风湿、呼吸及消化四大疾病领域
02
自身免疫及过敏性疾病领域的多样管线,单抗管线逐步进入兑现期, 双抗矩阵高效开发
03
成熟的商业级规模生产能力,确保以稳定及成本可控的方式供应产品
04
务实的商业化模式及多元化的战略合作持续丰富公司现金流,增强抗风险能力,保障产品尽快上市
05
富有远见且拥有丰富行业经验和成功创业经历的管理团队
我们的战略
01
持续稳住基本盘,争取到2030 年至少5款产品获批上市并形成可观销售规模
02
推进双特异性抗体候选药物研发,战略性地扩充管线,以满足相关领域巨大治疗需求
03
持续优化CMC质量管理体系, 提高生产效率,提升产能利用率,强化自我造血能力
04
坚决执行出海战略,进一步拓展更多海外合作伙伴,持续与知名药企开展商业化合作,进一步强化发展确定性
05
以人为本,持续招募及发展人才,注重员工成长

企业历程

创新求索,从未止步
  • 2025
  • 2024
  • 2023
  • 2022
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2016
  • 2015
  • 与 Windward Bio 就公司自主研发的QX027N达成授权合作

    与罗氏的QX031N许可协议生效

    长效双抗QX027N获得两项临床试验默示许可

    与罗氏达成QX031N的全球独家许可协议

    产业化基地成功通过欧盟QP审计

    与翰森制药集团有限公司联合开发的QX004N 进入银屑病III期临床试验阶段

    与Caldera就联合开发、生产及商业化QX030N达成协议,实现产品出海

    QX001S用于儿童斑块状银屑病的上市许可申请获批

    QX004N治疗银屑病的Ⅱ期临床数据于AAD2025发布

    QX001S用于克罗恩病的上市许可申请获得受理

  • QX004N I期临床试验数据在皮科顶刊JAMA Dermatology发布

    QX001S用于儿童斑块状银屑病的上市许可申请获得受理

    赛乐信®(QX001S)成功上市并开出全国首张处方

    与华东医药就联合开发及商业化QX005N达成协议

    QX005N治疗结节性痒疹的II期临床数据于CSD2024发布

    启动QX005N治疗特应性皮炎及结节性痒疹的III期临床试验

    取得QX013N治疗慢性自发性荨麻疹的IND许可

    与翰森制药就开发、生产及商业化QX004N达成协议

    荃信生物成功在香港联交所主板上市

    与健康元就开发及商业化QX008N达成协议

    取得QX005N治疗结节性痒疹的突破性疗法认定

  • 完成QX001S治疗银屑病的III期临床试验,提交BLA并获得受理

    完成QX002N治疗强直性脊柱炎的II期临床试验并启动III期临床试验

    启动QX005N治疗成人结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的II期临床试验

    启动QX004N治疗银屑病的II期临床试验

    取得QX005N治疗慢性阻塞性肺疾病及青少年特应性皮炎的IND许可

    与中国药科大学共建联合实验室

    连续四年获评江苏省潜在独兽企业,连续获得多家业内机构奖项

  • 连续三年获评江苏省潜在独角兽企业,连续获得多家业内权威机构奖项

    QX001S在中国用于治疗银屑病的III期临床试验达到其主要终点

    启动QX002N在中国治疗AS的II期临床试验, 完成患者入组

    从FDA取得QX008N治疗重度哮喘的IND批准

    取得QX008N在中国治疗哮喘和中重度慢性阻塞性肺病的IND批准

    取得QX005N在中国治疗慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹及中重度哮喘的IND批准

    取得QX004N在中国治疗克罗恩病的IND批准

    取得国家高新技术企业证书

    完成C轮融资,并筹得人民币2.275亿元

    获批建设省级工程中心(江苏省免疫性疾病抗体工程研究中心)

  • 荃信生物由有限责任公司转为股份有限公司

    取得QX005N在中国治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉的IND批准

    取得QX006N在中国治疗系统性红斑狼疮的IND批准

    取得QX004N在中国治疗银屑病的IND批准

    完成QX002N在中国治疗AS的Ia期临床试验

    完成B++轮融资,并筹得人民币3亿元

  • 完成B+轮融资,并筹得人民币3.7亿元

    与华东医药附属公司中美华东就国内联合开发及商业化QX001S达成协议

    完成B轮融资,并筹得人民币2.3亿元

    取得QX005N在国内对成人治疗中重度AD的IND批准

    完成QX001S在中国治疗银屑病的I期临床试验;

  • 取得QX002N在国内治疗成人活动性AS的IND批准

  • 在泰州成立专注于CMC的附属公司“赛孚士”

    取得QX001S在中国治疗中重度斑块型银屑病的IND批准

  • 完成A轮融资,并筹得人民币1.2亿元

  • 完成Pre-A轮融资,并筹得人民币1400万元

    荃信生物成立,落户中国医药城(泰州)