“为最大多数病患而创新”是荃信生物一直贯彻的发展理念。敢于创新,持续创新,创新是荃信生物迅速发展的核心动力,贯穿我们经营的各个环节。
我们已经构建的一体化研发平台,是我们持续创新的核心引擎。该平台包括五个研发部分:(i)创新抗体筛选及功能验证;(ii)抗体结构分析;(iii)细胞系筛选及工艺开发;(iv)药物制剂开发;(v)临床前及临床样本分析、测试。
我们依托上述平台自主开发出我们的产品管线,研发实力已获得多个奖项认可。目前,我们已经在北京和上海设立两个临床开发中心,加速推进相关在研产品临床试验的开展。
兔抗体开发平台是荃信生物一体化研发平台中的特色平台之一,是我们药物发现及开发的基础。许多研究表明,B细胞个体发育及抗体库的独特特征使兔成为具有高亲和力及特异性抗体的宝贵来源,这些抗体可能具有更强的生物活性,并且更容易人源化,从而降低免疫原性的风险。
下图说明兔单克隆抗体的开发流程。
我们的兔抗体开发平台涵盖所有核心抗体研发功能,例如抗体筛选、人源化改造及结构优化。我们采用先进的B细胞克隆技术,可以大幅增加获得更广泛的抗原特异性B细胞的机会,并实现高通量筛选,以从大量此类细胞中分离出特有的抗原特异性B细胞。我们的平台不仅有助于筛选具有高生物活性的兔单抗,还有助于评估其进一步开发为商业级生物药物的可行性,旨在避免过度修饰,减少后续CMC工艺开发的不确定性。