4月23日,荃信生物与Caldera Therapeutics(以下简称“Caldera”)就本公司自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议,授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。
3月31日,荃信生物举办2024年度业绩发布会。会上,董事会秘书胡衍保先生分享了公司于2024年度在业务发展上取得的亮眼成绩,财务负责人林伟栋先生分享了公司的财务状况。投资者在听取汇报后与公司管理层展开积极讨论,董事会主席裘霁宛先生就投资者关心的问题进行解答。
3月28日,荃信生物发布2024年全年业绩。2024年是荃信生物的上市元年,荃信生物实现了公司和首个在研产品的上市。截至2024年12月31日止,本集团的收入为人民币158.8百万元。
3月19日,荃信生物(股票代码:2509.HK)自主研发的QX005N注射液用于结节性痒疹(Prurigo Nodularis, PN)的III期临床试验(登记号:CTR20241660)已完成全部(共计409例)受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验,也是目前全球范围内最大人群规模的PN关键性临床试验。2024年1月31日,QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,对应适应症即为PN。
3月9日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,公司与江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,02509.HK)合作的HS-20137注射液(靶向IL-23的人源化IgG1单克隆抗体)Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)以最新突破性口头报告形式(late-breaking oral presentation)发布。
3月3日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名称:赛乐信®,研发代码:HDM3001/QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。