荃信生物（股票代码：2509.HK）自主研发的长效双抗QX027N注射液两项新药临床试验申请于近日先后获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，分别拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD，受理号：CXSL2600561）及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP，受理号：CXSL2600560）。这是QX027N继特应性皮炎（AD）及哮喘之后新增的两项呼吸系统相关适应症，标志着公司在呼吸系统疾病领域的产品布局进一步深化。荃信生物将加快该候选药物的临床开发节奏，持续巩固公司在相关领域内的领先优势。

荃信生物（股票代码：2509.HK）合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.（以下简称“Caldera”）宣布：Caldera已与Synlogic, Inc.（以下简称“Synlogic”，场外交易市场代码：SYBX）订立最终合并协议，双方将通过全股票交易方式合并。合并完成后，新公司将以Caldera Therapeutics, Inc.的名称运营，并预期于纳斯达克资本市场以股票代码“CALD”进行交易。

近日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股份代码：2509.HK）接连迎来两项进展：

5月27日，荃信生物（2509.HK）收到合作伙伴F. Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称“罗氏”）支付的里程碑款项！本次付款乃基于QX031N（罗氏研发代码：RG6981）在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药而触发。

2026年5月21日，在上海举办的“2026 One BD医药投融资交易大会”上，医药魔方正式揭晓2025年度中国创新药产业系列榜单。荃信生物凭借全年亮眼的商务拓展表现与全球化布局成果，成功入选“2025年度中国创新药商务拓展TOP15”，充分彰显了公司在自免领域的创新研发实力与国际化商业价值。

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。