2024年11月13日,国产首个乌司奴单抗注射液(赛乐信)由北京大学人民医院开出全国首张处方,成人中重度斑块状银屑病患者迎来了一种新的治疗选择。
2024年11月5日,华东医药股份有限公司(股票代码:000963.SZ)下属杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东与江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”或“公司”,股票代码:2509.HK)联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信®(研发代码:QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
2024年8月15日,荃信生物(2509.HK)发布2024年中期业绩公告。荃信生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司,拥有自主研发的药物管线及完善的商业级规模内部生产能力。截至最后实际可行日期,我们拥有两个核心产品QX002N及QX005N。
7月21日,专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,2509.HK)与大型综合性医药上市公司华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”,000963.SZ)联合宣布,荃信生物与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)再度联手,双方就荃信生物自主研发的QX005N(重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液签署合作开发及市场推广服务协议。
7月1日,泰州市“强化科创引领、深化产创融合”现场会暨医药高新区(高港区)高质量发展“挑大梁、勇争先”动员大会隆重召开。大会公布并表彰了泰州医药高新区15周年“十大创新之星”、“十大创业人物”。荃信生物创始人、董事长兼总经理裘霁宛先生凭借其在生物医药行业的持续深耕探索及卓越的创业履历,荣膺泰州医药高新区“十大创业人物”。
6月14日,江苏荃信生物医药股份有限公司自主研发的QX005N注射液治疗结节性痒疹(prurigo nodularis, PN)的II期临床试验(CTR20223174)数据在中华医学会第二十九次皮肤性病学术年会(The 29th Annual Meeting of Chinese Society of Dermatology, CSD2024)上以口头报告形式发布。该试验为国内首个由中国企业开展的针对PN患者的生物药临床试验,基于该项试验数据,QX005N注射液于今年1月31日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。