3月28日,荃信生物发布2024年全年业绩。2024年是荃信生物的上市元年,荃信生物实现了公司和首个在研产品的上市。截至2024年12月31日止,本集团的收入为人民币158.8百万元。
3月19日,荃信生物(股票代码:2509.HK)自主研发的QX005N注射液用于结节性痒疹(Prurigo Nodularis, PN)的III期临床试验(登记号:CTR20241660)已完成全部(共计409例)受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验,也是目前全球范围内最大人群规模的PN关键性临床试验。2024年1月31日,QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,对应适应症即为PN。
3月9日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,公司与江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,02509.HK)合作的HS-20137注射液(靶向IL-23的人源化IgG1单克隆抗体)Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)以最新突破性口头报告形式(late-breaking oral presentation)发布。
3月3日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名称:赛乐信®,研发代码:HDM3001/QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。
近日,荃信生物(股票代码:2509.HK)自主研发的QX002N注射液用于治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)的III期临床试验达到主要终点。数据显示,QX002N在中重度活动性强直性脊柱炎患者中展出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。
2月11日,荃信生物与华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)联合开发的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。