5月29日，专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的荃信生物（股票代码：2509.HK）宣布，公司自主研发的QX005N注射液达成结节性痒疹（prurigo nodularis，PN）Ⅲ期临床试验（登记号：CTR20241660）首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。今年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。

专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的荃信生物（股票代码：2509.HK）宣布，公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N于2024年5月9日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400165），用于治疗慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria, CSU）。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。

2024年4月25日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，02509.HK），一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药公司宣布，与翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”，03692.HK)，一家中国领先的创新驱动型制药公司，于4月24日就荃信生物自主研发的QX004N单抗达成战略合作并签署合作协议。

3月20日，荃信生物（股份代号：2509.HK）于香港交易所主板成功上市。为答谢社会各界长期以来的关心和支持，荃信生物于3月22日晚在泰州举办上市答谢晚宴。晚宴以“每一个成功 皆是新起点”为主题，通过形式多样的设计及表演，展现泰州的风土人情，讲述荃信的成长故事。

3月20日，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，股份代号：2509.HK），今日于香港联合交易所有限公司（以下简称“联交所”）鸣锣上市，正式登陆香港联合交易所。荃信生物本次全球发售12,046,400股H股股份，每手买卖单位为200股，发行价为每股19.80港元，募集约2.39亿港元。本次发行香港公开发售部分获得投资者热烈响应，超额认购逾160倍，为2022年以来香港公开发售认购倍数最高的IPO项目。健鑫医药、华东医药、蜂投资本作为公司的基石投资人，基石认购比例高达82.05%。“感谢所有股东和投资人的坚定陪伴、理解和支持，感谢所有中介机构和全体员工的辛勤付出，使得荃信生物可以成功登陆联交所，期待公司的成功挂牌能给港股18A板块带来新的活力。”荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛先生表示：“在香港联交所上市是荃信生物发展过程中的重要里程碑，同时也揭开了公司发展新征程的序幕。我们相信，市场的关注与支持将为荃信生物的发展注入新动力。初心未改，奋斗不息。荃信生物将依托资本助力，继续秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，继续深耕自免及过敏慢病赛道，同合作伙伴一道，用高质量、可负担的创新药，为患者带来高品质的幸福生活。我们亦将竭尽所能，为我们的股东及投资者创造最大的投资回报。”专注自身免疫及过敏性疾病，全面布局四大疾病领域的管线布局荃信生物专注深耕自身免疫及过敏性疾病生物疗法，力求通过科学和创新解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。自身免疫及过敏性疾病药物市场是仅次于肿瘤的全球第二大医药市场，但中国市场的发展相对滞后，存在广泛未被满足的临床需求，市场潜力巨大。目前，荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线，包含九种候选药物，其中六种处于临床阶段。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年3月2日，荃信生物是国内在自身免疫性疾病及过敏性疾病领域获得IND许可最多的医药公司之一。公司的核心产品QX002N是一种处于III期临床试验的IL-17A抑制剂，在此前治疗强直性脊柱炎(AS)的临床试验中显示出良好的疗效与安全性。公司另一款核心产品QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体，目前已取得7项IND许可，是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症IND许可最多的产品。QX005N是中国针对特应性皮炎(AD)的最成熟候选生物药物之一，也是国内公司开发的首款针对结节性痒疹(PN)进行临床试验的候选生物药物，并于2024年1月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。公司目前在研进度最领先的产品QX001S是一种用于治疗银屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制剂，该产品为公司与华东医药（000963.SZ）合作开发，是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药，有望于2024年下半年获批并进入商业化阶段。荃信生物的产品管线能从早期研发到临床资源共享、患者教育及商业化的多个环节产生协同效应。在早期研发阶段，荃信生物凭借在兔抗平台的知识储备及技术专长，可持续优化公司产品管线，为每类疾病建立产品矩阵，满足不同病情及支付能力的患者需求，提高患者留存率。在临床资源方面，公司与临床医院及主要研究者建立起稳固的合作关系，不断加深临床客户对公司产品及管线的深入了解，使公司能够在临床试验阶段重复利用该等资源，从而加速候选药物的临床开发。就患者教育及商业化而言，随着未来公司候选药物陆续进入商业化阶段，产品管线的多层次布局将丰富医患选择并产生协同效应，尤其是在相同目标科室的候选药物之间。商业级规模生产能力，确保产品稳定供应荃信生物根据中国、美国及欧盟的cGMP标准于中国医药城（江苏泰州）建立了年生产治疗性抗体约300kg的抗体药物生产基地。基地占地57,977㎡（87亩），配有四个2,000L的一次性生物反应器及一条下游纯化生产线、一条西林瓶灌封生产线（生产能力为18,000瓶/小时）、一条预灌封注射器生产线（生产能力为9,000支/小时）及包装线。基地拥有一支由150多名成员组成的CMC团队，覆盖单克隆抗体开发周期的全过程。公司已生产超过30批次的200L及2,000L规模的原液、超过30批次的西林瓶药品及超过10批次的预灌封注射器药品，用于各项临床试验、工艺放大研究及BLA所需工艺验证，经验丰富。此外，荃信生物成功开发出新的原液上游工艺，以高细胞密度及大容量工作细胞库启动生产运行，从而显着缩短每批次所需的生产时间，提高产能利用率，降低单位生产成本。荃信生物生产基地当前的产能可以充分满足药品开发需求。符合cGMP标准的自有生产能力及强大的工艺开发能力，将助力荃信生物做好成本控制，确保稳定的临床及商业药物供应，以应对各种供应链风险。多元化战略合作，推动产品尽快上市“战略合作，致力共赢”是荃信生物的核心商业化战略。为确保成功推出公司预期首个商业化药物QX001S，荃信生物与在慢性病管理方面经验丰富且在自身免疫及过敏性药物方面拥有强大销售网络的知名药企华东医药达成战略合作。华东医药拥有国内领先的自身免疫药物商业化能力，建有超过7,000名员工组成的销售团队，覆盖中国超过3,000家（90%以上）三甲医院和超过15,500家二级及以下医院。为加速公司在呼吸领域产品的开发，2024年1月，荃信生物与创新科研型的综合医药集团健康元（600380.SH）达成战略合作协议，授予健康元在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化QX008N的独家许可。健康元创立于1992年，在呼吸、镇痛、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域有着深入布局。数据显示，健康元于2021年国内综合性药企收入规模排名第6名，处于同行业领先水平。[1]根据弗若斯特沙利文的资料，中国很大部分自身免疫和过敏性疾病患者（例如Ps患者）最初是在地理上分散的基层地区医院接受治疗。因此，在这些地区形成强大覆盖范围的广泛销售网络至关重要。通过多元化的战略合作，荃信生物能够以更加经济高效地方式推进候选产品的商业化，提升药物的可及性。[1] 根据健康元公开信息

2024年1月31日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，荃信生物自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹（PN）。