由米内网主办的2023米思会(中国医药健康产业共生大会)于6月27日至30日在浙江湖州隆重举办。6月28日下午，大会发布了“2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”。荃信生物凭借自身成熟的研发实力及卓越的创新成果，荣登“2022 年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”子榜单“中国抗体药物企业创新力 TOP30排行榜”。　　此次入选是荃信生物第三次入选该榜单。连获嘉誉，印证着荃信生物在自免及过敏性疾病抗体药物开发领域的创新与努力。长期以来，荃信生物坚持践行“为最大多数病患而创新”的发展理念，将创新视作企业发展的核心动力，力求通过科学和创新解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。　　创新是引领高质量发展的澎湃动力。在产品创新方面，荃信生物现已凭借完整的自主创新能力构建起包含多个创新品种的产品管线，其中6个品种已处于临床试验阶段，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等皮肤、呼吸、消化、风湿四大疾病种类。在产业化方面，荃信生物根据中国、美国及欧盟的cGMP标准在泰州建立起占地57,977㎡（87亩）的GMP生产基地，现已拥有成熟的商业级规模内部生产能力，可以高效配合公司各个阶段的药物开发活动。在商业化方面，荃信生物制定务实发展战略，不断拓展与合作伙伴的多元化合作，持续探索海外发展机遇，以最大限度地发挥我们的商业潜力。荃信生物坚持以创新驱动全产业链整合，不断强化发展确定性。　　据悉， “2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”共分为“中国BigPharma企业创新力TOP10排行榜”、“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”、“中国抗体药物企业创新力TOP30排行榜”和“中国新技术药物企业创新力TOP30排行榜”四大子榜单。榜单评选以生物医药创新成果落地能力为导向、以科技部《企业创新能力评价指标体系》为理论依据，根据中国生物医药产业的特点，以“创新投入”、“创新成果”、“知识产权”、“创新驱动”四大维度、11项指标构成中国生物医药企业创新力评价体系。

　　2月27日，荃信生物自主研发的QX004N注射液针对银屑病适应症的Ⅰb期临床试验完成首例受试者入组。该试验为一项多中心临床研究，旨在评估QX004N注射液在成年中重度斑块状银屑病患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征和免疫原性。　　银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块于皮肤局限或广泛分布。银屑病可在任何年龄段发病，病程长，易反复，给患者的社会交往、生活质量、就医负担及身心健康等带来极大影响。流行病学调查显示，中国银屑病患病率为0.47%~0.5%，美国为0.5%~3.15%，欧洲为0.75%~2.9%。斑块状银屑病是临床上最常见的银屑病表现形式，约占银屑病的80%~90%。目前银屑病常见的治疗手段包括局部治疗、光疗、传统系统治疗、中药治疗、生物制剂治疗等。近年来，生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。　　越来越多的证据表明，IL-23/Th17轴在银屑病发病中可能处于关键环节，针对特异性靶点的生物制剂在银屑病患者身上也显现出了良好的安全性和有效性。QX004N注射液是一种特异性结合人IL-23的重组人源化 IgG1单克隆抗体。QX004N通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗银屑病的效果。该项目的顺利推进，或将有助于解决银屑病治疗领域未被满足的临床用药需求，为我国银屑病患者提供治疗新选择。

2022年12月20日，荃信生物与泰格医药在杭州正式签署战略合作协议。荃信生物将委托泰格医药协助推进荃信生物免疫相关性疾病的临床研究与开发，聚焦多项临床研发项目，填补未被满足的临床需求，惠及更多患者。荃信生物董事长裘霁宛，泰格医药执行董事、联席总裁吴灏等双方多位高层管理人员出席并见证了本次签约仪式。未来，双方将充分发挥各自专业及资源优势，由荃信生物委托泰格医药提供临床试验、临床监查、方案撰写、数据管理和统计分析、医学事务、药物警戒、医学影像、PK样品检测、中心实验室检测等服务。同时，双方将建立密切的沟通协作机制，形成可持续发展的战略合作体系。泰格医药执行董事、联席总裁吴灏表示：“荃信生物专注于自免和过敏领域抗体药物的研发、产业化及商业拓展。凭借可持续的自主创新能力、差异化的产品开发战略，荃信生物在创新生物制药领域不断实现突破。非常高兴此次战略合作顺利达成，泰格医药将充分发挥覆盖临床研究全产业链的服务能力，依托专业高效的团队和丰富的项目研发经验，助力荃信生物加速新药研发进程。相信双方的精诚合作必将结出累累硕果，让更多优质创新产品早日上市。”荃信生物董事长裘霁宛表示：“泰格医药是行业领先的临床研究CRO企业，荃信生物与泰格医药过往已在多个项目上通力协作，默契程度颇佳。此次双方达成战略合作，可以将泰格的临床研究服务能力及荃信的新药开发创新能力更好的结合，进一步加快创新产品的研发进度。荃信生物在自免及过敏领域深耕多年，诸多产品已经或即将进入临床2、3期阶段，通过与泰格医药的战略合作及定制化服务，可以更高质量的完成临床研究，同时，以简化沟通链条及形成无障碍交流为基础，双方团队在执行端也能更加高效。我们十分期待与泰格医药团队的深度共事，也相信双方合作能够取得优异成果。”

为发掘带动医药研发的革新力量、鼓励和标榜为医药研发做出巨大贡献的企业，进一步提升整个行业对医药研发创新的重视程度，药智网联合中国药业杂志社共同承办的《2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会》于12月9日上午在线上启幕。医药行业备受瞩目的“2022中国药品研发实力排行榜系列榜单”在会上隆重发布。荃信生物凭借卓越的研发能力和突出的创新成果，从众多医药企业中脱颖而出，荣登《2022中国药品研发综合实力排行榜》TOP60和《2022中国生物药研发实力排行榜》TOP20。2022中国药品研发综合实力排行榜荃信生物成立7年以来，已取得国内外临床试验批准15项，7个产品处于临床1期至3期的不同阶段。随着临床推进进度的不断深入，荃信生物有望在未来3年迎来收获期，并力争成为自免及过敏性疾病治疗领域的中坚力量。2022中国生物药研发实力排行榜此次连续获得权威认可，是对荃信生物自主创新能力和研发成果的高度肯定。荃信生物将继续聚焦创新药品研发，持续扩充产品管线，争取造福更多病患。据悉，《2022中国药品研发实力排行榜》已经是继2016年以来第7届发布，系列榜单由《2022中国药品研发综合实力排行榜》《2022中国化药研发实力排行榜》《2022中国中药研发实力排行榜》《2022中国生物药研发实力排行榜》以及《2022中国医药CRO企业20强》《2022中国医药CDMO企业20强》6大榜单共同组成。榜单经药智网、药品研发实力排行榜专家委员会、2022中国医药研发创新峰会组委会对企业2021年度的药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验、专利及企业历史药品研发排行榜等多项研发相关数据进行全面统计分析而得出，排除了市场与销售布局对企业的影响。

　　11月15日，荃信生物自主研发的QX004N注射液新增克罗恩病（Crohn's disease，CD）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。该适应症为QX004N注射液获批的第2个适应症，此前获批的适应症为银屑病（Psoriasis，Ps）。　　克罗恩病（CD）是一种慢性系统性疾病，与慢性非特异性溃疡性结肠炎（UC）统称为炎症性肠病 （IBD）。克罗恩病（CD）表现为胃肠道（或消化道）内的炎症，在胃肠道的任何部位均可发生，其临床症状为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。该病是一种进行性疾病，意味着病情会随着时间的推移恶化。该病易反复发作，不易根治。　　QX004N注射液是一款重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液。IL-23是一种细胞因子，在多种自身免疫性疾病中发挥了关键作用。QX004N通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质IL-23的过度信号传导，从而达到改善相关疾病的目的。针对该靶点的药物在2017年首次上市后，在多种适应症中均表现出非常优越的疗效及安全性。目前，QX004N注射液正在国内开展Ⅰ期临床试验。该项目的顺利推进，有助于解决克罗恩病未被满足的临床用药需求，为我国克罗恩病患者提供治疗新选择。